QA Manager

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Участие в обеспечении того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до выпуска на рынок Ответственным лицом
• Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в "Новартис Нева" в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства
• Систематический контроль показателей качества и своевременная подготовка и представление отчетов с описанием выполнения задач и целей в процессах, связанных с системами качества
• Разработка, внедрение и контроль за эффективным функционированием и совершенствованием различных систем (управление отклонениями, изменениями, документацией и записями, обучением стандартам GxP для сотрудников всех уровней управления, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), контроль их эффективного внедрения, процессом оценки и контроля поставщиков и обслуживающих организаций, включая разработку, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг, работа с претензиями и пр.)
• Активное участие и существенная помощь в решении проблем, связанных с качеством продукции, и предотвращение их появления в ходе производства, квалификации и валидации
• Согласование и утверждение документов по валидации и квалификации, касающихся процессов производства и упаковки лекарственных средств, в целях соответствия действующим требованиям регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и прочим юридическим требованиям
• Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и совершенствования системы качества в соответствии с действующими юридическими требованиями, включая стандарты GxP, в рамках действия лицензии на производство

NovartisMissioninRussian

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)
• Не менее 5 лет опыта работы в функции обеспечения качества, функции по системам качества, Производственном отделе; не менее 2 лет опыта работы на управляющей должности
• Уверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft office
• Свободное владение английским и русским языками
• Лидерские навыки, навыки коучинга и управления конфликтами
• Гибкость, умение работать в условиях интенсивного режима многозадачности

Что мы предлагаем для Вас:

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».

График работы: 5/2.

Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.